La calibración de su cámara de ensayo ambiental es esencial para mantener resultados de ensayo precisos y repetibles.y las normas ASTM.
Procedimiento de calibración de la temperatura
1Preparación
Los instrumentos de calibración:
Utilice dispositivos de alta precisión como termómetros de resistencia de platino estándar (SPRT) o termopares de clase A con una precisión superior a los sensores incorporados de la cámara.
Inspección de la cámara:
Verificar la integridad estructural, la estabilidad de la fuente de alimentación y la funcionalidad del sistema de control antes de la calibración.
2Calibración paso a paso
Colocación del sensor:
Distribuir los sensores de referencia en lugares estratégicos:
• Estantes superiores, medios e inferiores
• Esquinas y centro (10 cm de las paredes)
Puntos de temperatura:
Los intervalos clave de ensayo (por ejemplo, -40°C, 0°C, 25°C, 50°C, 80°C) para cubrir los límites de funcionamiento.
Estabilización:
Se mantendrá cada punto de ajuste durante ≥ 30 minutos para garantizar el equilibrio térmico.
Registro de datos:
Lecturas de registro de los sensores de referencia y de la pantalla de la cámara simultáneamente.
Análisis de desviación:
Tolerancia aceptable: ±2°C. Para superar los límites se requiere:
• Ajuste del PID
• Recalibración de sensores (mediante software de cámara)
Validación:
Repita la calibración para confirmar la consistencia.
Procedimiento de calibración de la humedad
1Preparación
Instrumentos de referencia:
Utilice higrómetros de espejo refrigerado (estándar primario) o sensores capacitivos (secundarios) con trazabilidad NIST.
Control del medio ambiente
Minimizar las fluctuaciones del flujo de aire, el polvo y la humedad ambiente durante el ensayo.
2Calibración paso a paso
Colocación del sensor:
Coloque los higrómetros lejos de los humidificadores/deshumidificadores para evitar el sesgo localizado.
Puntos de humedad:
Prueba el 20%RH, el 50%RH y el 80%RH para validar el rango completo.
Estabilización:
Permitir ≥ 30 minutos por punto de ajuste para garantizar la uniformidad.
Verificación de la tolerancia:
Desviación máxima admisible: ±5%RH. El incumplimiento requiere:
• Recalibración del humidificador
• Actualizaciones del algoritmo de control
Prórroga de la validez:
Realizar pruebas de verificación posteriores al ajuste.
Por qué es importante calibrar
Mitigación del riesgo: las cámaras no calibradas causan resultados de ensayo falsos, lo que conduce a:
✓ Retiro de productos (Costo promedio: $500K)
✓ Incumplimiento de las normas (auditorías de la FDA/ISO)
Integridad de los datos: la calibración adecuada reduce los errores de medición en ≥ 90% (según los estudios del NIST).
Mejores prácticas de mantenimiento
✔ Frecuencia: calibraciones trimestrales (mensales para los laboratorios de GMP)
✔ Documentación: Mantenga registros que cumplan con la norma ISO 17025
✔ Herramientas: Utilice cámaras habilitadas para IoT para alertas en tiempo real
Cumplimiento de las normas de la industria
La temperatura de los conductores es la misma que la de los conductores.
La humedad: IEC 60068-2-78 / ASTM E104
